药用薄膜包衣预混剂(胃溶型)
时间:2021-05-20 来源:
本品由成膜材料、增塑剂、抗黏剂、无机色素、表面活性剂等组分混合而成,直接用于片剂、颗粒剂、丸剂薄膜包衣材料的预混剂,用于胃溶型固体制剂的薄膜包衣。
【特性】
外观:白色或色泽均一的粉末
气味:无嗅,无味
溶剂:乙醇,水或醇水混合溶液
保质期:12个月
【应用】
【防潮型】
以聚丙烯酸树脂Ⅳ为成膜材料
乙醇为分散介质
低温包衣过程,低增重
对中药片剂等需防潮的制剂效果佳
包衣膜在pH5.0以上环境中不溶或溶胀,在胃液、pH5.0及以下环境中迅速溶解
防潮、隔氧效果好
包衣膜韧性强,用其包衣的颗粒可直接压片
掩味效果好
【标准型】
以羟丙甲纤维素为成膜材料,用水或醇水为分散介质
包衣膜机械性能好,适合各种片芯,适用性广
可加入无机色淀,达到避光、美化外观的效果
【储存】
密封,在阴凉处保存。
【包装】
纸板桶,内衬双层聚乙烯袋,每桶25kg。
【登记号】F20190001842
项目
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质量标准
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性状
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色泽均匀的颗粒性粉末,无臭、无味
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粒度
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不能通过五号筛的粉末不得过5%
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干燥失重
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≤10%
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炽灼残渣
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≤36%
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