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药用薄膜包衣预混剂(胃溶型)

时间:2021-05-20      来源:

本品由成膜材料、增塑剂、抗黏剂、无机色素、表面活性剂组分混合而成直接用于片剂、颗粒剂、丸剂薄膜包衣材料的预混剂,用于胃溶型固体制剂的薄膜包衣。

【特性】

外观:白色或色泽均一的粉末

气味:无嗅,无味

溶剂:乙醇,水或醇水混合溶液

保质期:12个月

应用  
【防潮型】

    以聚丙烯酸树脂Ⅳ为成膜材料

    乙醇为分散介质

    低温包衣过程,低增重

    对中药片剂等需防潮的制剂效果最佳

    包衣膜在pH5.0以上环境中不溶或溶胀,在胃液、pH5.0及以下环境中迅速溶解

    防潮、隔氧效果好

    包衣膜韧性强,用其包衣的颗粒可直接压片

    掩味效果好

【标准型】

    以羟丙甲纤维素为成膜材料,用水或醇水为分散介质

    包衣膜机械性能好,适合各种片芯,适用性广

    可加入无机色淀,达到避光、美化外观的效果

【储存】

   密封,在阴凉处保存。

【包装】  

    纸板桶,内衬双层聚乙烯袋,每桶25kg

登记号F20190001842

项目
质量标准
性状
色泽均匀的颗粒性粉末,无臭、无味
粒度
不能通过五号筛的粉末不得过5%
干燥失重
≤10%
炽灼残渣
≤36%