聚丙烯酸树脂乳胶液配套用包衣预混剂
时间:2020-12-11 来源:
本品以聚丙烯酸树脂为成膜剂,加入增塑剂、抗黏剂、无机色素、表面活性剂等组分混合而成,直接用于肠溶制剂的肠溶或缓释包衣。
取本品1.0g,加水10ml混合,搅拌均匀,再加入聚丙烯酸树脂乳胶液10ml,缓慢搅拌均匀,取适量倾注于玻璃板上,40℃干燥1~2小时,取出放冷,应形成一层均匀的膜。
与肠溶型乳胶液配伍的膜取其少许,置磷酸盐缓冲液(pH6.8)中,必要时振摇,应能溶化;取该膜适量置0.38%(V/V)盐酸溶液中应不能溶化。
与胃崩型乳胶液配伍形成可渗透的膜,在0.38%(V/V)盐酸溶液中不能溶化。
【特性】
外观:白色或色泽均一的粉末
气味:无嗅,无味
溶剂:水或醇水混合溶液
保质期:12个月
【应用】
【片剂和丸剂包衣】
防潮、避光,在热带环境中保持药品的稳定
耐胃酸,以延缓至肠道释放
隔离吸湿性、多孔片芯,保护药物受环境影响
用于胶囊、颗粒的肠溶包衣
【颗粒剂、粉剂和丸剂包衣】
提供完美的肠溶性能
延长颗粒剂、粉剂和丸剂的保质期
隔离不相溶的成分
提高药物稳定性
延缓药物的释放
【贮藏】
密封,在阴凉处保存。
【包装】
纸板桶,内衬双层聚乙烯袋,每桶25kg。
【登记号】
F20190001844
项目
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质量标准
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性状
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色泽均匀的无定形粉末,无臭、无味
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干燥失重
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≤10%
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炽灼残渣
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56.1~79.2%
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