丙烯酸乙酯—甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体

时间：2020-12-11 来源：

本品是基于聚丙烯酸树脂共聚物的水分散体，等同于美国药典的“丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物分散体”。本品具有非pH依赖性，形成的膜不溶于水以及酸、碱溶液，具有低渗透性和溶胀性。

【特性】

外观：乳白色、低黏度液体

气味：微弱的特殊气味

含量：30%的干物质，适量乳化剂。

黏度：50mPa.s以下（20℃）

保质期：12个月

【成膜特性】

可形成无色透明的膜。该膜在水以及酸、碱溶液中不溶，但可在溶液中溶胀、崩解。

【增塑剂】

不用添加增塑剂，可以获得足够弹性的薄膜。

【助流剂】

加助流剂如滑石粉、微粉化的二氧化硅、单硬脂酸甘油酯，以便喷雾应用。

【颜料】

可以使用不透明白色或有色的色淀以获得不同颜色，如二氧化钛、色淀、氧化铁。

【应用】

100%水相为基础，薄膜包衣的缓控释制剂不受环境pH的影响

可用作片剂、丸剂、颗粒剂的薄膜包衣

促进不依赖消化道内的pH的药物活性成分的缓慢释放

透皮给药系统调节药物释放

减少药物在消化道的耐受性

在造粒时隔离不相溶的成分，优化机械性能

增强压片性能，在生产中具有吸湿性，起到保湿效果，保持良好的硬度、脆碎度

保护药物受环境影响（如温度、湿度、光照），保持更长的药物活性稳定时间

【贮藏】

密封，在30℃以下保存。防止冰冻。

【包装】

高密度聚乙烯桶，25kg/桶。

【登记号】

F20200000235