聚甲基丙烯酸树脂乳胶液(胃崩型)

时间：2020-12-11      来源：

    本品是基于聚丙烯酸树脂共聚物的水分散体，具有非pH依赖性，形成的膜不溶于水以及酸、碱溶液，具有低渗透性和溶胀性。

【特性】

外观：乳白色、低黏度液体

气味：微弱的特殊气味

含量：30%的干物质

特性粘度：160-450

保质期：12个月

【成膜特性】

    可形成无色透明的膜。该膜在水以及酸、碱溶液中不溶，但可在溶液中溶胀、崩解。

【增塑剂】

    不用添加增塑剂。

【助流剂】

    可添加助流剂如滑石粉、微粉化的二氧化硅、单硬脂酸甘油酯，以便喷雾应用。

【颜料】

    可以使用不透明白色或有色色素以获得不同颜色，如二氧化钛、色淀、氧化铁。

【应用】  

    100%水相为基础，薄膜包衣的缓控释制剂不受环境pH的影响

    可用作片剂、丸剂、颗粒剂的薄膜包衣

    促进不依赖消化道内的pH的药物活性成分的缓慢释放

    透皮给药系统调节药物释放

    减少药物在消化道的耐受性

    在造粒时隔离不相容的活性成分，优化机械性能

    增强压片性能，在生产中具有吸湿性，起到保湿效果，保持良好的硬度、脆碎度

    保护药物受环境影响（如温度、湿度、光照），保持更长的药物活性稳定时间

【贮藏】

密封，在30℃以下保存。防止冰冻。

【包装】  

    高密度聚乙烯桶，25kg/桶。

【登记号】  

    F20190001841

项目名称	质量标准：江苏省药品标准（86）第10号
性状	乳白色低黏度，混悬均匀的乳液（颗粒直径在1μm以下）
鉴别	（1）取本品各1ml，分别置两个试管中，一管中加丙酮10ml，应为澄清或微有乳化的溶液。另一管中加水10ml，仍应为乳白色溶液。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
pH值	1.5～3.5
残留单体	不得过千分之五
特性黏度	160～450
含量	29.0～32.0%
重金属	不得过百万分之二十
砷盐	不得过百万分之二