聚丙烯酸树脂III

时间：2020-12-11      来源：

 本品是一种阴离子型的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯的共聚物。等同于美国药典的“甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯共聚物B型”，欧洲药典的“甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯共聚物（1:2）”。本品遇碱形成盐，可溶于中性至弱碱性环境，从而提供pH6.5及以上的肠液环境中溶解的肠溶包衣。
【特性】
外观：白色，条状或自由流动的粉末状
气味：微弱的特殊气味
酸值：210-240
溶剂：乙醇、异丙醇、丙酮（加少量水）
保质期：24个月
【成膜特性】    
    本品薄膜是无色透明的。通过添加增塑剂以降低其脆性，该膜不溶于水或pH小于7.0的缓冲溶液，以及天然和人工胃液；溶于中性至弱碱性和pH7.0及以上的消化道。
【增塑剂】
    添加适量增塑剂，可以获得足够弹性的薄膜，如聚乙二醇、邻苯二甲酸二乙酯。
【助流剂】
    加助流剂如滑石粉，微粉化的二氧化硅、单硬脂酸甘油酯，以便喷雾。
【颜料】
    可以使用不透明白色或有色的色淀以获得不同颜色，如二氧化钛、色淀、氧化铁。
【应用】  
【片剂、颗粒剂和丸剂的包衣】    
    防潮、避光。在热带环境保持药物的稳定
    耐胃酸（液），与聚丙烯酸树脂Ⅱ配合使用可以达到pH6.0-6.8环境中释放
    耐胃酸，以延缓至结肠释放
    隔离不相容的成分
    提高药物的稳定性，延长丸剂、粉剂、颗粒剂的保质期
    造粒，可作为骨架材料
    增加包衣重量，可延缓药物的释放
【储存】
室温保存。密封，防潮。
【包装】  
     纸箱：20kg/箱，内包装为两层聚乙烯塑料袋。
【登记号】F20190001837

项目名称	CP2020药典标准
性状	白色条状物或粉末，在乙醇中易结块。本品在温乙醇中1小时溶解，在水中不溶。
酸值	按干燥品计算应为210～240
鉴别	本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
黏度	不得过50mpa.s
酸度（pH值）	应为4.0～6.0
干燥失重	不得过5.0%
重金属	不得过百万分之三十
砷盐	应符合规定（不得过0.0002%）